Pfizer stellt weltweit die Produktion des inhalativen Insulins EXUBERA ein. Als Grund gibt die Firma an, dass das Mittel von Patienten und Ärzten nicht akzeptiert worden sei. Sicherheitsprobleme sollen bei der Entscheidung, die gestern bekannt gegeben wurde, keine Rolle gespielt haben. EXUBERA soll für die nächsten drei Monate noch verfügbar sein, um eine Umstellung der Patienten auf andere Therapieoptionen zu ermöglichen (1-5).
EXUBERA ist das erste vermarktete inhalative Insulin. Das im Vergleich zu gespritztem Humaninsulin fünfmal teurere Mittel wurde in den Handel gebracht, ohne dass Anwendungssicherheit im Alltag und langfristige Lungenverträglichkeit der chronischen Insulininhalation hinreichend geklärt waren. Vorteile im Hinblick auf Wirksamkeit, Lebensqualität oder Therapiezufriedenheit waren nicht belegt. Wir hielten daher die Anwendung außerhalb von Studien für nicht vertretbar (a-t 2006; 37: 53-5). Der Gemeinsame Bundesausschuss stufte EXUBERA im Oktober vergangenen Jahres als unwirtschaftliches Arzneimittel ein (6). In Deutschland wurden von Mai bis Dezember 2006 lediglich 4.000 Packungen über öffentliche Apotheken verkauft.
1 Reuters, 18. Okt. 2007
de.today.reuters.com/news/newsArticle.aspx
2 Financial Times Deutschland, 18. Okt. 2007
www.ftd.de/unternehmen/industrie/267344.html
3 Dow Jones Newswires, 18. Okt. 2007
de.biz.yahoo.com/18102007/341/update2-pfizer-gewinneinbruch-3q-exub.html
4 EXUBERA Official Site, 18. Okt. 2007
www.exubera.com/content/con_index.jsp
5 Pfizer: tel. Auskunft vom 19. Okt. 2007
6 Gemeinsamer Bundesausschuss: Therapiehinweis zu inhalierbarem Insulin vom 17. Okt. 2006
Redaktion arznei-telegramm 19. Oktober 2007